Nombre de producto | Gluconato del Chlorhexidine |
Alias | Digluconate del Chlorhexidine; N”, ''''' de N - guanidina) del methylidene de hexane-1,6-diylbis (1 {(1E) - amino [(4-chlorophenyl) amino]} - ácido D-glucónico (1: 2); N”, ''''' de N - guanidina) del methylidene de hexane-1,6-diylbis (1 {(1E) - amino [(4-chlorophenyl) amino]} - ácido D-glucónico (1: 1); N, '''' de N - hexane-1,6-diylbis [N'- (4-chlorophenyl) (diamida imidodicarbonimidic)]- ácido hexonic (1: 2) |
Frecuencia intermedia | C34H54Cl2N10O14 |
MW | 897,7572 |
CAS | 18472-51-0 |
Estructura molecular | |
Aspecto | Líquido levemente pegajoso descolorido o amarillo claro casi transparente. Inodoro o casi inodoro |
SALUD HUMANA: Quirúrgico friega, los trapos quirúrgicos, los lubricantes quirúrgicos, las preparaciones dentales para el tratamiento de la gingivitis, los jabones de la mano, las preparaciones de la piel y los cosméticos.
Salud de los animales y nutrición: Acaricie los champúes, inmersiones del pezón, lubricantes, el caballo friega y las soluciones para tratar enfermedades de la piel en animales y ganado del compañero.
El digluconate del Chlorhexidine es disponible en el comercio como solución acuosa del 20% (peso/volumen) puesto que la sustancia no se puede aislar como sólido. Es soluble en agua por lo menos al 50% (peso/volumen) pero de gran viscosidad hace tales soluciones concentradas incómodas utilizar. El autoclave de las soluciones mayores de 1,0% puede dar lugar a la formación de residuos insolubles y es por lo tanto inadecuado.
Si las soluciones estéril se requieren en tales altas concentraciones, después la filtración a través de un filtro de membrana de 0,22 m se recomienda. Las soluciones diluídas del chlorhexidine se pueden almacenar en la temperatura ambiente, y un período de validez por lo menos de 1 año puede ser esperado, a condición de que el empaquetado es adecuado. La exposición prolongada a la temperatura alta o a la luz debe ser evitada porque ésta puede afectar al contrario a la estabilidad de las soluciones del chlorhexidine. Todas las soluciones diluidas que se almacenarán deben ser sometidas a un tratamiento térmico (esterilizado o pasterizado) o químicamente preservado (isopropanol del 4% o etanol del 7%) para eliminar la posibilidad de la contaminación microbiana. Para las soluciones esterilizadas la opción del material del envase es importante, los mejores resultados que son alcanzados con el vidrio neutral o polipropileno. Si el vidrio de la soda se utiliza con las soluciones del chlorhexidine el pH resultante puede estar arriba el que se considere óptimo para la estabilidad (pH 5-7) debido a la lixiviación de materiales alcalinos de la botella”.
Nombre | Digluconate del Chlorhexidine | Número de control | 20150705 | ||
Lote no. | 150705A06 | Cantidad | 250kg | ||
Fecha de MFG | 2015.07.05 | Especificación | P1507026 | ||
Fecha de prueba | 2014.06.11 | Divulgue la fecha | 2014.06.11 | ||
Aspecto | Este producto es amarillo claro aclarar para el líquido tieso casi levemente pegajoso; inodoro o casi inodoro. | Conforme | Conforme | ||
Densidad relativa | Deben ser 1.060-1.070 | 1,0673 | Conforme | ||
Identificación | La identificación (1), (2), (3) debe ser reacción positiva | reacción positiva | Conforme | ||
Comprobación | |||||
acidez | el valor de pH de la solución acuosa del 5% (ml/ml) debe ser 5.5-7.0 | 6,9 | Conforme | ||
P-chloroaniline | El color de la solución de la prueba no debe ser más profundo que la solución de control (≤ 0,25%) | Conforme | Conforme | ||
Sustancias relacionadas | Los puntos de la prueba deben ser impurezas bajas en el control (1) los puntos principales, comparados con el control (1) los puntos principales profundamente en puntos que 1-2 impurezas deben ser más bajas que el control (2) los puntos principales | Conforme | Conforme | ||
Residuo en la ignición | el ≤0.1% | Conforme | Conforme | ||
Límite microbiano | Bacterial≤100cfu/ml | <1cfu> | Conforme | ||
Enzima/microzyme<10cfu> | <1cfu> | ||||
La glucosa aurífera, Pseudomonas aeruginosa del estafilococo, los cocos blancos no fue detectada | Negativo |
Análisis | Este producto contiene el gluconato del chlorhexidine (C12H30Cl2N10-2C6H12O7) debe ser 19.0-21.0% (los g/ml) | 19,8% | C conforma |
Conclusión | Conforme con CP2010 |